研究發(fā)現(xiàn)每日服用他汀類藥物可降低艾滋病毒感染者的心血管風(fēng)險(xiǎn)

美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院（NIH）的一項(xiàng)臨床試驗(yàn)提前結(jié)束了，因?yàn)樵跍y(cè)試這一人群的初級(jí)心血管預(yù)防策略的首個(gè)大規(guī)模臨床研究中發(fā)現(xiàn)每日服用他汀類藥物可以降低艾滋病毒感染者的心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)的增加。

對(duì)預(yù)防艾滋病血管事件隨機(jī)試驗(yàn)（REPRIEVE）研究的數(shù)據(jù)進(jìn)行的中期分析發(fā)現(xiàn)，與接受安慰劑的參與者相比，服用每日他汀類藥物--匹伐他汀鈣的參與者的主要不良心血管事件風(fēng)險(xiǎn)降低了35%。研究中觀察到的藥物不良事件與一般人群服用他汀類藥物治療的情況一樣。由于中期分析非常有說(shuō)服力，該研究的獨(dú)立數(shù)據(jù)安全和監(jiān)測(cè)委員會(huì)（DSMB）建議，鑒于有足夠的療效證據(jù)，應(yīng)提前停止該研究。NIH接受了DSMB的建議。

REPRIEVE于2015年開始，招募了7769名40至75歲的志愿者，其中30%以上為女性。REPRIEVE志愿者都在接受抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療，入組時(shí)CD4+細(xì)胞計(jì)數(shù)大于100細(xì)胞/mm3，并且有低到中度的傳統(tǒng)心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)，通常不會(huì)考慮使用他汀治療。該試驗(yàn)在亞洲、歐洲、北美洲、南美洲和非洲的12個(gè)國(guó)家進(jìn)行。

REPRIEVE研究主要由美國(guó)國(guó)家過(guò)敏和傳染病研究所（NIAID）和美國(guó)國(guó)家心肺和血液研究所（NHLBI）支持，并由美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生研究院艾滋病研究辦公室提供額外資助。該研究由艾滋病臨床試驗(yàn)組（ACTG）進(jìn)行。

幾十年的研究和HIV治療的進(jìn)步已經(jīng)大大減少了與艾滋病有關(guān)的并發(fā)癥和死亡。隨著HIV感染者的壽命延長(zhǎng)，過(guò)早的心臟病和其他慢性病已成為發(fā)病和死亡的主要原因，導(dǎo)致HIV感染者和更廣泛的人群之間在壽命上持續(xù)存在差距。

"REPRIEVE研究反映了HIV科學(xué)的演變，以及從主要關(guān)注治療和控制病毒的方法到尋找改善HIV感染者整體健康的方法的進(jìn)展，"NIAID代理主任Hugh Auchincloss醫(yī)學(xué)博士說(shuō)，"這些新數(shù)據(jù)表明，一種普通的降膽固醇藥物可以大大改善HIV感染者的心血管狀況。"

他汀類藥物是一類常規(guī)的降低膽固醇的藥物，已知可預(yù)防普通人群中高危人群的心血管疾病。目前還不清楚他汀類藥物對(duì)艾滋病毒感染者和盡管有低到中度的傳統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)但有過(guò)早心血管疾病的人是否會(huì)有同樣的效果。 在REPRIEVE試驗(yàn)中，參與者被隨機(jī)分配接受每日劑量為4毫克的匹伐他汀或安慰劑。他們被監(jiān)測(cè)到主要的不良心血管事件和對(duì)匹伐他汀的不良反應(yīng)，匹伐他汀被認(rèn)為可以安全地與所有規(guī)定的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療方案一起使用。

該研究的DSMB在整個(gè)研究過(guò)程中按計(jì)劃的時(shí)間間隔開會(huì)，審查安全性和療效數(shù)據(jù)。在最近一次會(huì)議上，DSMB確定每日使用匹伐他汀的好處超過(guò)了任何風(fēng)險(xiǎn)，并建議提前終止研究，并在不同地點(diǎn)進(jìn)行全面的數(shù)據(jù)收集以進(jìn)行最終分析。研究參與者正被告知研究結(jié)果，并將繼續(xù)接受幾個(gè)月的監(jiān)測(cè)。來(lái)自DSMB審查的研究結(jié)果預(yù)計(jì)將在未來(lái)幾周公布。

"這些最新的研究結(jié)果代表了一個(gè)前所未有的八年努力的高潮，它可以幫助臨床醫(yī)生更好地支持艾滋病毒感染者獨(dú)特的心血管健康需求，"NHLBI主任Gary H. Gibbons, M.D.說(shuō)，"REPRIEVE很重要，因?yàn)楝F(xiàn)有的干預(yù)措施有限，無(wú)法幫助預(yù)防這一人群的心血管不良后果。"